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质量管理体系的设计 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 （1）质量管理体系设计的原则 ①必须满足“要求”； ②必须符合组织的实际情况； ③要充分考虑利益、成本和风险； ④要尽量利用现有的资源； ⑤要使质量管理体系有广泛的适应性； ⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。 （2）质量管理体系设计的基本程序 ①深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研 究、访谈等多种 形式，、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。 ②选择标准 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。 ③决定必要的删减 GB/T19001 — 2008规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。 ④提出质量方针草案 质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中， 应由 管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出 来。 ⑤提出质量目标草案 质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提 供质量目标方案 ，以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。 ⑥确定质量职能 根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能 的清单。 ⑧确定质量手册的框架结构 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素 ）。 ⑨确定所需的程序文件目录 GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。 ⑦进行质量职能分配 这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。 ⑩编制质量管理体系策划方案 内容包括： a.为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）； b.质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）； c.质量方针和质量目标草案； d.质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）； e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）； f.程序文件目录； g.对质量管理体系方案的有关说明； 11对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审， 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则 应做好解释工作；争执不下的，则由 管理者裁决认证。
正确的做法是：在一体化管理体系的运行中，使用各种方法识别环境因素和危险源。在此基础上，首先对照所识别的法律法规和其他要求进行评价，评价出哪些“环境影响”和‘“风险程度”已经违反或超出了法律法规和其他要求的规定，从而立即将其确定为“重要环境因素”和（或）“重大危险源”对于其他“环境因素”和“危险源”可以使用头脑风暴法、水平对比法、过程分析法、多因子打分法，LEC法、风险估算法等进行评价，以确定其是不是“重要环境因素”和（或）“重大危险源”。由此可见，在确定“重要环境因素”和“重大危险源”的过程中，已经首先考虑了法律法规和其他要求，避免了其他评价方法把已经违法或超标的“环境因素”和“危险源”错评为“一般影响的环境因素”和“具有可容许风险的危险源”，同时为确定环境目标和职业目标进行了初步筛选。认证
更多“以下哪个方法是IATF16949:2016认可的进货产品质量保证方法（）”相关的问题 第1题以下哪项不是IATF16949:2016特点:（） A．统一各组织的文件体系和专业术语 B．基于风险的思维 C．过程方法 D．PDCA循环 第2题以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。以下哪个陈述不是“真”的？“乌龟图”是（)。 A、在IATF16949中是强制性的 B、一个有用的描述过程的方法 C、一个有用的分析过程风险的方法 D、在IATF16949推行中建议使用 第3题以下哪个机构可以单独申请IATF16949:2016的认证（） A．任何类型的公司 B．汽车零件厂家 C．汽车涉及机构 D．汽车4S维修店 第4题过程审核员应具备的素质，包括（) A．熟悉公司产品工艺和加工流程 B．熟悉过程审核方法和技巧，与被审核部门独立 C．掌握IATF16949:2016标准知识，经培训合格 D．具有一定领导职责和权威 第5题组织必须根据IATF16949:2016标准来要求其汽车产品和服务供应商开发，而且一定要通过经认可的第三方认证机构来执行所有ISO9001认证。（) 第6题IATF16949：2016标准中管理者的领导作用是指（) A．为质量管理体系的有效性负责 B．促进使用过程方法和基于风险的思维 C．确保资源的获得 D．A+B+C 第7题关于IATF16949：2016质量体系标准中“作业准备的验证”以下描述不准确的是（)。 A．需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更 B．统计方法不能用做作业准备验证的方法 C．保留相关的验证确认记录 D．进行首件/末件的确认 第8题IATF16949:2016标准完全包含ISO9001:2015标准内容，组织理解和实施IATF16949:2016条款要求，不需结合ISO9001:2015标准一起理解。（) 第9题IATF16949:2016要求公司必须任命管理者代表 第10题依据IATF16949:2016标准8.5.1条款，监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款。（)
